为更好地落实实验动物3R原则，进一步规范伦理审查流程、减少不必要的重复申报、随意对已通过伦理进行变更提交的现象，现就同一课题下多次动物实验的伦理申请与批号使用、伦理变更事宜，作如下说明：

一、同一项目/课题可继续使用原有伦理批号

        同一课题下，若后续实验在实验方案、动物操作、检测指标等核心内容上与原伦理申报保持一致，且使用的动物总数量未超过原批准数量，则可直接沿用原伦理批件，无需为每次实验单独申请，使用同一伦理审批号即可。

二、需重新提交伦理审查的情形

        若出现以下情况，原伦理批号将不再适用，需重新提交伦理审查：

        ①实验方案出现较大改变涉及实验动物种属、数量（增幅大于25%）、给予的处理因素（可能带来动物新伤害或加重伤害）等；

        ②动物实验主要负责人员的变化；

        ③涉及动物饲养场所改变；实验操作发生重大改变，例如增加采样时间或频次，改变造模方法、给药途径、剂量；

        ④涉及动物操作过程中避免或减缓疼痛、不适或损伤的办法变化，如麻醉、止痛；仁慈终点应用的变化；

        ⑤涉及“优化、减少、替代”原则和动物五项自由的变化；例如增加动物品系、种类，用动物替代原有的体外试验等；

        ⑥出现涉及健康安全风险的任何改变；

        ⑦社会上出现同类实验并出现伦理负面影响事件。

        ⑧审核退修后请在一个月内按照修改意见逐条修改并重新提交（总返修时间不要超过30个工作日），超期该伦理申请按作废处理，需重新申请。

        ⑨其它特殊情况可咨询相关负责老师。

        重新申报时，可在原申请基础上复制内容，仅对变动部分进行修改。

三、特别提醒

        请务必确保实际开展的实验内容与伦理批件填写信息一致，避免在学术规范检查或伦理监督中出现批件与实验不符的情况。若实验内容与伦理批件不一致，将被视为未取得伦理审查的动物实验，由此产生的责任由课题组自行承担。请各课题组对照执行，确保动物实验合规开展。