中国药科大学动物实验中心违规处理办法
日期:2025-02-28 编辑:陈健 访问量:

中国药科大学动物实验中心违规处理办法

2025228第一次修订

 

为保证动物实验顺利开展,保障中心设施稳定运行,提高设施使用效率,消除实验室安全隐患,严格管理实验动物福利伦理,提高中心专业服务质量,维护各方权益,特制定本管理办法。

一、管理依据

1. 《中华人民共和国实验动物管理条例》【国务院令第 676 号(2017)】

2. 《实验动物环境及设施国家标准》(国家标准 GB14925-2023

3. 《关于善待实验动物的指导性意见》【科技部,国科发财字(2006398 号】

4. 《实验动物福利伦理审查指南》(国家标准 GB35892-2018

5. 江苏省实验动物管理条例》(省政府45号令)

6. 中国药科大学动物实验中心生物安全管理制度

 

、违规处理办法

进入中心设施的人员均需接受中心相关管理规定及标准操作规程SOP)的培训及考试,考试合格获得中心准入证后,方可进入动物实验设施。实验人员从进入动物饲养设施后的所有操作必须按照中心标准操作规范进行。

  1. 适用范围:在我校动物实验中心相关设施内进行实验动物饲

养和动物实验的所有实验人员。

  1. 进入中心设施的人员均需接受中心准入培训与考试,获得本中心准入权限后,方可进入动物实验设施,并授予初始信用分 12 分。
  2. 实验人员进入动物饲养设施后的所有操作必须遵照本中心规章制度,如有违规行为,按照违规行为不同扣除相应分值。
  3. 违规处罚类型(以下均为累积扣分)

1) 被扣 1 分:提醒警告。

2) 被扣计分达到 3 分:课题组负责人企业微信或邮件通知通知警告。

3)被扣计分达到 6 分:课题组负责人企业微信或邮件警告,实验者递交书面检查。

4)被扣计分达到 9 分:递交课题组负责人签字的实验者书面检查扣分记录在中心公告区公示30日。

5)被扣计分达到 12 分:暂停实验者使用中心设施资格扣分记录在中心公告区公示30期满后重新参加培训,合格后方可获得授权和设施使用资格。

5. 分值以2年为一个周期,2年后分值如有剩余至设施管理员处补充分数;未满2年而分值全部扣除的,按条例45)停卡重考,考试合格后重新给予分值。

6. 其余加分途径:在开展实验过程中,如能及时将发现的他人违规情况报告中心管理人员,可视情节程度不同获得奖励性加分,加分分数由中心会议讨论确定。

 

  • 违规类型及扣分标准

类型

编号

行为

计分

备注

影响设施安全运行

1

未经许可,私自将动物带入设施

12

 

2

将未经检疫、无合格证、无饲养证明或已拆封的动物带入设施

12

 

3

未经许可,擅自带领无准入权限的人员进入设施;未经授权,擅自进入未开通权限的设施区域;擅自使用其他有权限人员的门禁卡进入设施(扣除持卡人分数)

6

 

4

虽有权限,但未经刷卡尾随他人直接进入设施

3

 

5

未按照洗消流程进入设施(如未穿戴口罩、手套、隔离服等),或设施内无故解除防护装备,威胁设施安全

12

 

6

在屏障内手套破损后未及时更换,或在屏障内不规范更换手套

2

 

7

未经许可,擅自将放射性、感染性、剧毒物品等带入设施

12

 

8

违反物品进出规定,擅自携带未经灭菌消毒物品进入屏障环境

12

 

9

屏障设施内禁止使用手机(手机等贵重物品可随身携带在隔离服内,禁止取出或套自封袋使用)

12

 

10

接触并操作高压蒸汽灭菌锅等压力容器

12

 

11

非紧急情况,擅自通过安全门进出屏障区域

12

 

12

未经许可,擅自进入危险区域,如机房、设备间、设备夹层、水电管井、制水间、屋面及标有非工作人员禁止通行字样的区域等

6

 

13

在空气锁系统通行灯未亮起前强行开门,或者在非紧急情况下通过应急按钮开门的

3

 

14

违规从洁净等级低的实验室进入洁净等级高的实验室;违规从污物通道折返回到屏障设施;或将饲养室使用过的水瓶、笼盒等物品带回洁存间。

10

 

15

风淋正在运行时进风淋室;风淋正在运行时出风淋进入清洁走廊

12

 

16

未按规范要求向屏障内传递物品,错误违规使用传递窗

3

 

17

在中心多个区域预约同一个实验项目

3

 

18

未经申请同意,随意占用笼位

3

 

19

未经许可,擅自操作中心设施设备,如IVC、温湿度传感器、动物照明、紫外灯控制器、灭菌舱等。

3

 

20

隔离服未按规定穿着得当者:领口未粘好,拉链未拉到顶,袖口未卷在手套内,头发未完全收拢到隔离服内

2

 

21

因未能协调好工作,分配笼位后未按期进动物(提前 1 天取消除外)

2

 

22

屏障内进出时,未及时完全关闭门

2

 

23

未经批准在非规定时间进入设施

2

 

24

未发生火灾的情况下,手动开启消防报警,触发烟感/高温火灾报警、挪用消防器材,接取消防水等影响消防设备正常工作等行为

6

 

违反动物伦理要求

1

实验方案未通过伦理审核而开展动物实验

12

 

2

存在严重违反动物福利与伦理要求的行为(如不麻醉进行手术操作、不及时止血、非人道方法处死动物等)

12

 

3

饲养密度超过规定,经提醒后未在48小时内处理

4

 

4

动物出现死亡、受伤等,经提醒后未在24小时内处理

4

 

违规实验操作

1

未经允许,擅自取用他人实验动物

12

 

2

擅自将未经使用的饲料、垫料、口罩、手套、医废垃圾袋或其他设施内的物品物资带出中心

4

 

3

特殊需求下,动物离开暂养区后未按规定时间返回暂养区的

4

 

4

未按照已过审实验动物方案执行动物实验操作

4

 

5

动物到达中心后24小时内未传入设施

4

 

6

在屏障系统内进行尸体解剖操作者

4

 

7

未经同意擅自取用他人的实验用品对他人工作造成影响(按价值酌情处理)

2

 

8

操作不当,造成动物逃逸未及时通知或抓回

2

 

9

暂存的实验物品未贴标签;屏障系统内自用物品一周内未带离者(特殊需要保留的请申请);私自带入违规物品进入设施等

2

 

10

实验结束后未及时清理并消毒操作台面或手推车

1

 

11

实验期间产生的废弃物或更换下的笼盒水瓶等未及时带走

1

 

12

笼位卡信息不全

1

 

13

未预约仪器擅自使用仪器或房间

2

 

14

未经允许,擅自携带仪器进入仪器室(特殊需要可申请及安排仪器消毒)

2

 

15

擅自在仪器室进行解剖

2

 

16

未经允许,将动物置于仪器室过夜

2

 

17

实验结束未清理台面,或把个人物品放置生物安全柜内(细胞房)

1

 

危及实验室的安全

1

故意严重损坏中心设备、笼盒以及设施等

12

 

2

实验结束后不及时按照规范处理实验动物,或动物尸体未及时处理存放于冰箱中

4

 

3

故意损坏中心设备、笼盒以及设施等

4

 

4

实验期间产生的利器(包括注射器、针头、玻璃等)未及时按规定处理。如造成人员损伤应酌情加重扣分

2

 

5

在设施内大声喧哗、吵闹、聊天、放音乐等产生噪音行为

2

 

6

使用插电的仪器设备时,无人值守

2

 

7

人员进出未进行登记;使用传递仓时未进行登记;安乐死动物存放时未进行登记

2

 

8

在不同种类垃圾桶中违规投放不适用废弃物

1

 

其他违反规定行为

1

违反《中国药科大学动物实验中心管理规定》或屏障工作流程中的其他内容(可与其他扣分条款相叠加)

3

 

2

坚持错误做法不改正、不执行中心已确认的处罚

12

 

3

欠费未交,超期6个月

12

课题组全体人员

4

其他事件:详细描述事件经过,经三方讨论后再酌情扣分

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